Exact Sciences计划尽快寻求批准一项更新的Cologuard粪便结肠癌筛查测试，并推出一项血液测试，以检测手术后可能存在的癌症。
这家总部位于麦迪逊的公司也在开发血液检测，以筛查结肠癌和多种癌症。但该公司是否会在明年启动一项大规模、昂贵的多种癌症筛查试验，可能取决于国会是否会要求联邦医疗保险为此买单。
该公司拥有约6300名员工，其中46%在戴恩县。该公司上个月公布了其“下一代”Cologuard的研究结果，该公司计划在今年年底前向联邦政府申请批准。领导人还向投资者通报了其他进展，包括计划在12月之前推出一种检测手术和其他治疗后可能残留在血液中的微量癌症残留物的方法。
据会议记录显示，公司首席执行官凯文·康罗伊在6月21日的年度投资者日上表示:“我们的使命就是通过检测来帮助根除癌症，帮助预防癌症，在更容易治疗的时候及早发现癌症，并指导治疗。”
最大的新闻是，新的Cologuard，有时被称为“Cologuard 2.0”，被发现在识别癌症方面比原来的更好，假阳性率降低了30%，这意味着更少的人需要进行后续结肠镜检查。
在一项涉及2万人的研究中，这项新测试发现了94%的癌症，确定谁没有癌症的准确率为91%。2014年，最初的Cologuard在一项涉及1万人的研究中获得批准，其癌症敏感性为92%，特异性为87%。
该公司负责筛查的首席医疗官保罗·林伯格博士在接受《威斯康星州日报》采访时表示:“我们从一项大型研究中获得了数据，这项研究的规模是最初关键试验的两倍，结果表明效果有所改善。”“现在，我们希望尽我们所能将这种下一代测试尽快推向临床。”
Limburg说，新版本使用不同的标记物在粪便中寻找结直肠癌。在检测癌前息肉方面，它的灵敏度为43%，而最初的检测方法为42%;在检测最严重类型的息肉方面，它的灵敏度为75%，而最初的检测方法为69%。
如果新的Cologuard得到食品和药物管理局的批准，目前还不清楚它何时可以上市。Exact Sciences首席财务官杰夫·埃利奥特(Jeff Elliott)表示，他预计这一目标将在2027年实现。
该公司表示，已经进行了超过1200万次使用Cologuard的测试，包括去年的300万次，其中约有6万例早期癌症被检测出来，38.5万人被发现患有癌前息肉。
该公司表示，仍有一个巨大的市场，估计有6000万45岁至85岁的美国人未接受结肠癌筛查。两年前，美国预防服务工作组(U.S. Preventive Services Task Force)将推荐的筛查起始年龄从50岁降至45岁。使用Cologuard，建议每三年筛查一次，直到75岁，76岁到85岁的人应该和他们的医生谈谈接受筛查的问题，工作组说。
精确科学公司也在研究一种结肠癌的血液检测方法。Limburg说，血液检测预计不会像Cologuard那样准确，所以它不会取代Cologuard。但他说，血液检查可以为那些不能或不愿接受目前推荐的检查(结肠镜检查、Cologuard或其他粪便检查)的人提供另一种筛查方法。
随着Exact Sciences准备向FDA提交其下一代Cologuard申请，该公司正准备推出Oncodetect，一种检测分子残留疾病(MRD)的血液检测。
MRD有时被称为微小残留疾病，它的检测是寻找治疗后可能留在血液中并导致肿瘤复发的微小癌症。该公司负责精准肿瘤学的首席医疗官里克·贝纳(Rick Baehner)博士说，在扫描检测到癌症之前找到这些残留的癌症碎片，或者确认它们不存在，可以帮助指导治疗，减少焦虑。
Baehner说，该公司用于结直肠癌的MRD测试的初始版本预计将于今年晚些时候推出。他说，该公司正在研究另一种治疗乳腺癌的方法，随后将对其他实体肿瘤进行测试。
在二期或相对早期的结肠癌患者进行手术后，问题是是否使用化疗。对于第三阶段，淋巴结显示出癌症，手术后的问题是是否进行三个月或六个月的化疗。
Baehner说，MRD测试呈阳性可能会导致医生选择化疗或更长的疗程，而阴性测试可能导致不化疗或更短的疗程，重复测试继续指导治疗。
Baehner说，上个月，精确科学公司宣布与麻省理工学院博德研究所(Broad Institute of Massachusetts Institute of Technology)就一项技术达成独家许可协议，该技术可以在更小的血液中发现更多的癌症突变。
他说，MRD测试“将真正个性化和定制治疗决策，而今天我们主要看的是病人的年龄、肿瘤的大小或肿瘤的等级。”
艾略特说，估计有200万美国人可以从这项测试中受益，该公司预计MRD测试将成为“数十亿美元的产品”。
精确科学公司的多种癌症早期检测测试(MCED)旨在通过一次抽血，在症状很少或没有症状的人身上发现十几种癌症。
大多数癌症——包括膀胱癌、食道癌、肾癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌和血癌(如非霍奇金淋巴瘤)——目前都没有推荐的筛查测试。正因为如此，许多这类癌症发现得很晚，导致昂贵的治疗成败参半。
“如果我们能带来一种能更早发现这些癌症的测试，实际上提供了一种筛查选择，我们将能够……改善患者的生活，最终降低医疗保健成本，”该公司MCED高级副总裁大卫·哈丁说。
根据9月份公布的结果，在一项涉及15个器官部位或组织类型的研究中，该测试发现了61%的癌症和近39%的早期癌症，即1期和2期癌症。哈丁说，这些数字可能看起来很小，但对于大多数癌症来说，目前基本上没有发现早期病例。
在申请FDA批准之前，该公司已经提出了一项大型研究，涉及多达10万人，耗资约1亿美元。但它首先试图说服国会指示医疗保险覆盖这些测试，如果得到FDA的批准。今年3月，一项要求提供此类保险的法案得到了两党的支持。
哈丁说:“在我们深入这个领域之前，我们希望确保对报销有一定程度的支持。”
Exact Sciences目前拥有6,300名员工，高于两年前的约5,500名，尽管该公司去年11月表示将裁员约5%，即约350个职位。该公告是在2022年5月裁员230人之后宣布的。
该公司去年将削减开支归因于“通货膨胀、市场波动以及对改善癌症治疗影响最大的项目的优先次序”。
今年5月，Exact Sciences公布第一季度亏损7,420万美元，每股亏损42美分，营收为6.025亿美元，超出分析师预期。该公司表示，预计全年收入约为24亿美元。
上周五，该公司股价收于95.03美元，高于1月初的47.19美元。
