
路透11月15日电- - -独立专家会议召开前公布的文件显示,美国卫生监管机构工作人员周三表示,担心默克(Merck)慢性咳嗽药的数据可能不足以证明该药物的实际疗效。
该公司股价在午后交易中小幅下跌。
去年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准该药物后,该公司向FDA提交了额外的疗效数据,引发了人们的担忧。
FDA的一个专家顾问小组将于周五召开会议,讨论默克公司的药物gefapixant的疗效。
工作人员对默克公司提交的数据进行的评估显示,服用该药的患者咳嗽频率和味觉丧失等副作用略有减少。
瑞穗分析师Mara Goldstein表示,基于疗效和副作用,人们对该候选药物的期望较低,并补充说,如果该药物没有积极的结果,也不足为奇。
目前,美国还没有批准的慢性咳嗽治疗方法。据估计,这种情况影响了全球约10%的成年人口,尽管进行了诊断测试,但其中约一半的患者没有明确的咳嗽原因。
Gefapixant通过阻断刺激神经并引发咳嗽冲动的受体起作用。
该药物在两个后期试验中进行了评估,与安慰剂相比,较高剂量的药物在24小时内每小时平均咳嗽次数有统计学显著减少。
欧盟和日本已经批准了默克公司治疗这种疾病的药物,并以Lyfnua的品牌名称销售。
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