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美国食品药品监督管理局工作人员对默克公司的慢性止咳药表示担忧

放大字体  缩小字体 来源:admin 2024-09-27 03:00  浏览次数:72 来源:本站    

  Signage is seen outside of FDA headquarters in White Oak, Maryland

  路透11月15日电- - -独立专家会议召开前公布的文件显示,美国卫生监管机构工作人员周三表示,担心默克(Merck)慢性咳嗽药的数据可能不足以证明该药物的实际疗效。

  该公司股价在午后交易中小幅下跌。

  去年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准该药物后,该公司向FDA提交了额外的疗效数据,引发了人们的担忧。

  FDA的一个专家顾问小组将于周五召开会议,讨论默克公司的药物gefapixant的疗效。

  工作人员对默克公司提交的数据进行的评估显示,服用该药的患者咳嗽频率和味觉丧失等副作用略有减少。

  瑞穗分析师Mara Goldstein表示,基于疗效和副作用,人们对该候选药物的期望较低,并补充说,如果该药物没有积极的结果,也不足为奇。

  目前,美国还没有批准的慢性咳嗽治疗方法。据估计,这种情况影响了全球约10%的成年人口,尽管进行了诊断测试,但其中约一半的患者没有明确的咳嗽原因。

  Gefapixant通过阻断刺激神经并引发咳嗽冲动的受体起作用。

  该药物在两个后期试验中进行了评估,与安慰剂相比,较高剂量的药物在24小时内每小时平均咳嗽次数有统计学显著减少。

  欧盟和日本已经批准了默克公司治疗这种疾病的药物,并以Lyfnua的品牌名称销售。

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