
经过几十年的失败尝试,研究人员表示,他们终于在一种长效、可逆的男性避孕选择上取得了进展。
相关视频:医生讨论第一家非处方分娩公司控制药物
这种实验产品是一种激素凝胶,男性每天在肩膀上擦一次。随着时间的推移,它会阻碍睾丸中精子的产生。
这种凝胶是由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和非营利组织人口委员会(Population Council)共同研发的,其作用与女性服用避孕药的原理大致相同。它使用两种激素:内斯托酮(一种黄体酮)和睾丸激素(一种男性性激素)。奈斯托酮抑制睾丸激素的产生,从而抑制精子的发育。
但睾酮在身体中有许多功能:例如,它负责肌肉维护和性欲,而男性的血液循环需要一些睾酮才能正常运作。这种凝胶替代了足够的精子,使它们保持健康,但又不会产生足够的精子,使人怀孕。
自2005年以来,研究人员一直在制定和改进凝胶的剂量和浓度。在这项最新的测试中,有300多对夫妇参加了测试,他们认为自己答对了。
正常情况下,每毫升精液中的精子数量在1500万到2亿个之间,研究表明,每毫升精液中的精子数量低于100万个,就足以防止怀孕。
在一项临床试验中,86%的男性在使用凝胶15周后达到了这种低精子数。对一些人来说,效果更快,在4到8周内就能抑制精子的产生。
“我们对结果感到非常兴奋。这一组合似乎提供了比我们预期的更好、更快的抑制作用,”美国国立卫生研究院国家儿童健康与人类发展研究所的分院院长戴安娜·布利特(Diana Blithe)说,她本周在波士顿内分泌学会年会上介绍了最新的试验结果。
Blithe拒绝透露试验期间是否有意外怀孕。研究人员希望将最终数据发表在医学杂志上,她说她不想泄露结果。
“我想说的是,我们的预期是,它将类似于激素避孕药。我只能说,这比那好得多。”
一般情况下,女性使用避孕药、避孕环和避孕药贴片的失败率约为7%,这意味着每100名使用这种方法一年的女性中有7名会怀孕。避孕套的失败率约为13%。
与女性避孕相比,这种凝胶似乎还有其他优势。例如,如果一名女性错过了一两天的避孕药,她可能会排卵,这使她更有可能意外怀孕。
使用凝胶后,如果男性的精子数量被完全抑制,并且有一两天没有使用,他的激素就会开始恢复,但男性的精子数量需要8到10周才能恢复到导致怀孕的水平。
布利特说,在临床试验中,研究人员也没有看到女性服用避孕药后会出现的情绪波动和抑郁。
“我想说,有一小部分人的情绪波动是他们不喜欢的,但这是一个相对较小的数字。事实上,我们惊讶地发现,这样的人很少。”
世界卫生组织测试了使用类似激素组合的注射剂。这种方法似乎很有效,但由于注射疫苗会产生太多副作用,包括严重的抑郁症,研究人员在2011年初停止了招募。
布利特说,这是因为注射时激素的清除速度不同。有了凝胶,激素的浓度似乎在皮肤中积聚,形成一个释放更慢的储存库。
“这种波动并没有真正发生,所以我们没有制造起伏,”她说。
来自萨克拉门托的35岁的马修Trevi?o参与了这项研究。他每天早上的第一件事就是在每个肩膀上擦一点凝胶,他说这已经变成了例行公事,就像洗澡和刷牙一样。
他说,除了体重增加了一点,他没有任何抱怨。如果说有什么不同的话,那就是他的性欲增强了。
“我只是感觉性欲增强了,”他在加州大学戴维斯分校(University of California at Davis)制作的“展开”播客节目中说,该节目也是研究地点之一。“也许我只是运气好,但我希望大多数参与者都是这样。如果是这样,它肯定会改变整个避孕方法。”
要参与这项研究,夫妻必须保持稳定的关系,他们签署了一份为期两年的研究承诺。
男性被警告说,这种凝胶可能会产生一些副作用,包括皮肤干燥或油性,性欲增加或减少,头发生长或脱落,以及情绪波动。
对于Trevi?o的伴侣,28岁的艾米丽·弗莱彻来说,参加这项研究意味着放弃她自己的节育器——宫内节育器——并在美国最高法院推翻罗伊对韦德案的时候迈出了信仰的一大步。
“我很担心,”她告诉“展开”。“在我的脑海里仍然有一个想法,‘如果药物不起作用,我怀孕了,也许这将是一个问题。’”
弗莱彻和Trevi?o都是加州大学戴维斯分校的研究人员,他们最终觉得参与这项研究很重要。
Trevi?o告诉播客,他对男性避孕药感兴趣已经很长时间了。对他来说,让他的伴侣承担节育的负担是不公平的。
女性平均每个月只排出一个卵子,而男性每秒钟产生大约1000个精子。
“也许负担在错误的一边,”Trevi?o说。“我觉得只让女性承担责任是不公平的。”
在男性停止使用凝胶后,他们的精子数量会在两三个月内恢复到正常水平。Blithe说,在试验的恢复阶段之后,许多参与者都成为了父亲,这证明该方法是完全可逆的。
这是一个很大的进步。目前,男性唯一的避孕选择是避孕套,但失败率很高,还有输精管结扎术,这是一种很难逆转的手术。
研究人员已经开始与美国食品和药物管理局就如何在最终的决定性试验中测试凝胶进行讨论。布利斯说,迄今为止还没有任何男性避孕方法能做到这一点。
通常,达到这一阶段的药物必须与安慰剂进行正面比较。但是,在以预防怀孕为目的的研究中测试一种真正的安慰剂是不符合伦理的,该试验的联合首席研究员克里斯蒂娜·王(Christina Wang)博士说。她是加州大学洛杉矶分校海港医学中心伦德奎斯特研究所(Lundquist Institute at UCLA’s Harbor Medical Center)男性生殖生物学的专家。
如果研究人员得到FDA的批准,他们希望在2025年开始最后阶段的测试。这还需要几年的时间,王说他们可能会把研究扩大到更多的地方,招募更多的夫妇。
大型试验通常也需要大量投资。布利斯说,她希望制药公司会对它们感兴趣。
南加州大学(University of Southern California)的妇产科医生布赖恩·阮(Brian Nguyen)博士在试验期间参与了帮助参与者解决社交和行为需求的工作。他说,他期待着看到这种凝胶上市,开创节育领域性别平等的新时代。
“我们通常认为男性没有意识到或不想参与其中。但是当你想到那些有着亲密伴侣关系的男性时,女性伴侣是如何隐藏她们疼痛、异常出血或情绪波动的事实的呢?他说。“这是一种夫妻驱动的药物,非常独特。”



